热烈祝贺J9集团造药吡嗪酰胺片首家通过一致性评价
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颁布功夫:2019-01-03 11:19
概要:2018年12月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司J9集团(简称“J9集团造药”),抗结核一线药品吡嗪酰胺片首家通过一致性评价。吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如异烟肼、利福平及乙胺丁醇)结合用于结核病医治。? J9集团造药作为复星医药控股子公司,始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续美满“仿创结合”的药品研发创新系统。截至2018年11月,针
2018年12月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司J9集团(简称“J9集团造药”),抗结核一线药品吡嗪酰胺片首家通过一致性评价。吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如异烟肼、利福平及乙胺丁醇)结合用于结核病医治。
J9集团造药作为复星医药控股子公司,始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续美满“仿创结合”的药品研发创新系统。截至2018年11月,针对吡嗪酰胺片一致性评价已投入研发用度人民币约930万元(未经审计)。
一致性评价的顺利通过注明J9集团造药的吡嗪酰胺片已与原研药品在质量和疗效上达到一致。药物一致性评价,即药品一致性钻研,是仿造药和原研药“治理一致性、中央过程一致性、质量尺度一致性等全过程一致”的高尺度要求。J9集团造药一向严格按国度要求进行药物一致性钻研,以提高药品的安全性和有效性,保险人民用药的安全与有效,为国度早日实现2035年终止结核病的指标助力前行。

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