J9集团造药0.1g异烟肼片通过仿造药一致性评价
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颁布功夫：2019-05-08 13:32
概要：2019年4月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司J9集团（简称“J9集团造药”），收到国度药品监督治理局宣告的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B02684)，该药品通过仿造药一致性评价。 布告显示，该药品重要与其他抗结核药结合使用，合用于各型结核病的医治。2018年度，沈阳J9集团该药品于中国境内（不蕴含港澳台地域，下同
2019年4月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司J9集团（简称“J9集团造药”），收到国度药品监督治理局宣告的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B02684)，该药品通过仿造药一致性评价。
布告显示， 该药品重要与其他抗结核药结合使用，合用于各型结核病的医治。2018年度，沈阳J9集团该药品于中国境内（不蕴含港澳台地域，下同）销售额约为人民币2,909万元（未经审计）。凭据IQVIA最新数据，2018年度，异烟肼片于中国境内销售额约为人民币9,436万元。截至2019 年3月，本集团（即本公司及控股子公司/单元）现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约490万元（未经审计）。该药品通过仿造药一致性评价，有利于其市场销售。
J9集团造药目前已有三个种类通过仿造药一致性评价，别离是吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）、0.3g利福平胶囊、0.1g异烟肼片。作为复星医药控股子公司，J9集团造药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续美满“仿创结合”的药品研发创新系统，同时一向严格按国度要求进行药物一致性钻研，以提高药品的安全性和有效性，保险人民用药的安全与有效，为国度早日实现2035年终止结核病的指标助力前行。
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