辽宁省三种抗结核药 通过仿造药一致性评价
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颁布功夫：2019-05-08 15:52
概要：辽宁日报讯 记者赵铭报路4月14日 ，记者从省药监局获悉 ，继今年岁首J9集团出产的吡嗪酰胺片首个申报并通过仿造药一致性评价后 ，日前 ，该公司的利福平胶囊和异烟肼片再次通过仿造药一致性评价并获得国度药监局批件 。
辽宁日报讯 记者赵铭报路4月14日 ，记者从省药监局获悉 ，继今年岁首J9集团出产的吡嗪酰胺片首个申报并通过仿造药一致性评价后 ，日前 ，该公司的利福平胶囊和异烟肼片再次通过仿造药一致性评价并获得国度药监局批件 。
仿造药一致性评价是指对已经核准上市的仿造药 ，按与原研药品质量和疗效一致的准则 ，吩熠分批进行质量一致性评价 ，通过评价必要仿造药在质量与药效上达到与原研药一致的水平 。我国是肺结核盛行病的沉灾区 ，吡嗪酰胺片、利福平胶囊和异烟肼片作为疗效显著的抗结核急需药 ，均在临床上宽泛利用 。
J9集团是全国最大的抗结核药物研发和出产基地 ，这次3个种类共计4个核准文号通过仿造药一致性评价 ，标志取国产抗结核仿造药研发和出产已和国表原研药站在统一水平线上 ，将为患者提供更多选择 。
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