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盐酸乙胺丁醇片（0.25g）

J9集团(简称：J9集团造药)成立于1964年，从80年代起专一于抗结核药物的研发、出产、销售与服务，经过三十余年不懈致力已为超过1300万例结核病患者提供了优质的药品与服务。

分类:

一线抗结核药

服务支持:

024-23786268-8012

产品描述

盐酸乙胺丁醇片说明书

请仔细阅读说明书并在医师领导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸乙胺丁醇片

英文名称：Ethambutol Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Yi’andingchun Pian

【成份】

化台甫称：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐

化学结构式：

【性状】

本品为白色片。

【适应症】合用于与其他抗结核药结合医治结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌习染的医治。

【规格】

0.25g

【用法用量】

1.成人常用量与其他抗结核药合用，结核初治，按体沉15mg/kg，逐日一次顿服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g，每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结核复治，按体沉25mg/kg，逐日一次顿服，陆续60天，继以按体沉15mg/kg,逐日一次顿服。非典型分枝杆菌习染，逐日15~25mg/kg，一次顿服。

2.赤子常用量 13岁以下不宜利用本品；13岁以上儿童用量与成人一样。

【不良反映】

1.产生率较多者为视力吞吐、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩�。ㄊ由窬字鹑瞻刺宄良亮�25mg/kg以上时易产生）。视力变动可为单侧或双侧。

2.产生率较少者为畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节）、病变关节表表皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）。

3.产生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反映；或麻木，针刺赣注烧灼痛或手足脆弱无力（周围神经炎）。

【禁忌】

未进行该项尝试且无靠得住参考文件。

【当苦衷项】

1.对诊断的滋扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。

2.下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾职能减退。

3.医治期间应查抄：

（1）眼部，视野、视力、红绿甄别力等，在用药前、疗程中逐日查抄一次，尤其是疗程长，逐日剂量超过15mg/kg的患者；

（2）血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风产生。因而在疗程中应定期测定。

4.如产生胃肠路刺激，乙胺丁醇可与食品同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因而本品一日剂量宜一次顿服。

5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因而必须与其他抗结核药结合利用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。

6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度步骤，剂量应凭据患者体沉推算。肝或肾职能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期耽搁。有肾职能减退的患者利用时需减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在幼鼠尝试中高剂量可引起腭裂、脑暴露和脊柱畸形等；大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形；在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。固然在人类中未证实，孕妇利用仍须充分衡量利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不明显。

2.乙胺丁醇可散布至乳汁，浓杜纂血药浓度相近，固然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须衡量利弊。

【儿童用药】

13岁以下儿童尚不足临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变动，故本品不推荐用于13岁以下儿童。

【老年用药】

老年人往往伴有生理性肾职能减退，故应按肾职能调整用量。

【药物相互作用】

1.与乙硫异烟胺合用可增长不良反映。

2.与氢氧化铝同用能削减本品的吸收。

3.与神经毒性药物合用可增长本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。

【药物过量】

未进行该项尝试且无靠得住参考文件。

【药理毒理】

本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未齐全说明。本品可渗入分枝杆菌体内滋扰RNA的合成，从而抑造细菌的滋生，本品只对成长滋生期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

【药代动力学】

口服后经胃肠路吸收75%～80%。宽泛散布于全身组织和体液中（除脑脊液表）。红细胞内药浓杜纂血浆浓度相称或为其2倍，并可持续24幼时；肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高；但胸水和腹水中的浓度则较低。本品不能渗入正常脑膜，但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其散布容积为1.6L/kg。蛋白结合率约20%～30%�？诜�2~4幼时血药浓度可达峰值，半衰期（Т1/2）为3～4幼时，肾职能减退者可耽搁至8幼时。重要经肝脏代谢，约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。经肾幼球滤过和肾幼管排泄排出；给药后约80%在24幼时内排出，至少50%以真相渗出，约15%为无活性代谢物。在粪便中以真相排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内断根。

【贮藏】

遮光，密封保留。

【包装】

塑料瓶包装，100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行尺度】

YBH10402020

【核准文号】

国药准字H21022349

【药品上市许可持有人】

企业名称：J9集团

出产地址：沈阳市浑南新区新络街6号

邮政编码：110179

电话号码：（024）23786260 23786261

传真号码：（024）23786263

网址：www.hongqipharma.com

【出产企业】

企业名称：J9集团

出产地址：沈阳市浑南新区新络街6号

邮政编码：110179

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